鸿翼医药

鸿翼医药依托鸿翼强大的企业内容管理核心能力及先进的低代码开发平台，并集合统一智能搜索等AI引擎，打造适用于生命科学行业不同业务领域需求的数据能力管理平台GxP2?（GxP Platform），打通药品全生命周期数据， 确保数据全程的完整、可靠、可追溯。在满足国内外GxP管理规范的前提下，充分释放数据价值，加速药物研发进程、提高生产执行效率和质量合规管理水平，助力企业数字化转型

• • 鸿翼医药优势

    • 合规

      质量管理体系的安全落地，并符合ISO13485，美国FDA 21 CFR Part 11, 欧盟EMA GMP ANNEX 11以及NMPA2010版GMP等法规的要求

    • 降低风险

      保证所有体系文件、质量信息管理的规范性、有效性和完整性，有效避免传统管理模式下的各种弊端和风险隐患

    • 将业务数据提升管理水

      帮助企业明确质量标准、细化管理职责、产品信息追溯，持续改进质量管理的水平

    • 数据可靠性

      建立统一的跨时间跨地域的数据流程平台，方便地对文档进行查阅、共享、预览、搜索、统计、回顾、分析等操作，大大提高流程的审批及管理效率

    • 等值的经济价值回报

      节省60%以上的审批时间
      节省80%以上的纸张打印和复印
      节省85%以上的各类台帐处理工作时间
      节省90%以上应对检查的时间，持续合规，可随时应对飞检