冠骋信息受邀参加湖南省医疗器械生产质量管理规范培训活动

近日,由湖南省药品审核查验中心指导、湖南省医疗器械行业协会承办的湖南省第一期医疗器械生产质量管理规范培训班在长沙圆满收官。

冠骋信息受邀参加湖南省医疗器械生产质量管理规范培训活动

本次培训班为期3天,省药品审核查验中心选派精干师资力量,省医械协会精心筹备组织,会员单位踊跃报名参加,来自全省医疗器械企业代表500余人参加了培训。冠骋信息作为湖南省医疗器械行业协会的合作伙伴应邀参会。

 

冠骋信息受邀参加湖南省医疗器械生产质量管理规范培训活动

省药品审核查验中心的何晓艳、刘翔、易必新等9位行业专家和省药监局政策法规处资深专家黄珊分别就《医疗器械产品环氧乙烷、辐照灭菌工艺确认》《医疗器械产品质量体系文件建立与运行要点》《体外诊断试剂主要风险点及生产控制要点》《医疗器械生产申报注意要点》等内容进行了专业的讲解。各位专家理论功底扎实,业务水平深厚,结合自己多年的工作体会和质量管理经验,采取理论讲解、现场问答、互动交流等形式,为参训人员带来了一堂堂内容丰富、专业性强、紧贴实际的知识盛宴,让参训人员受益匪浅,收获颇多,大家一致表示,通过聆听专家现场激情的讲解,掌握了按照医疗器械生产质量管理规范进行有效、有序的自我核查的方法。培训结束后,协会为参训人员现场颁发了《医疗器械培训证书》。

冠骋信息作为本次活动唯一一家以软件技术为主的国家高新技术企业全程参与其中。冠骋信息通过本次培训,对医疗器械生产各个环节、各种现场质量管理的最新政策法规和注意要点有了更深刻的了解,在今后为企业提供智能制造解决方案中,必将充分运用所学知识,助力医疗器械行业的数字化不断前行!

关于冠骋

冠骋信息技术有限公司始运营于2016年,总部位于苏州,在济南、成都、广州等地设有分公司,是一家专注于为实体制造企业提供国际领先的,从研发、设计、工艺、到生产制造的整体智能化解决方案供应商。

冠骋信息始终聚焦于医疗器械行业,是中国医疗器械行业协会会员单位,浙江医疗器械行业协会会员单位,成都市医疗器械行业协会理事单位,苏州市工业互联网产业联盟单位,华为云解决方案&云市场伙伴计划认证级单位,以及西门子工业软件的金牌合作伙伴和全线产品的销售及服务商,同时也是西门子医疗器械行业“Smart Expert Partner”。

冠骋信息高度重视技术创新,自主研发了以下产品:智能制造执行系统(MES)、设备自动化系统(EAP)、质量分析系统(SPC)、智能分析系统(BI)、全生命周期管理(PLM)、智能仓储物流(WMS)等数字化解决方案。

冠骋信息拥有丰富的医疗器械企业智能制造信息化建设经验,熟悉医疗器械法规和质量体系,凭借多年来在西门子工业4.0数字化工厂建设的国际项目经验及西门子原厂技术骨干力量,集合中国医疗器械企业发展特点,已经在高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)等细分行业广泛应用,包括微创、三诺、振德、凯普、凯龙、新津事丰、春立、泰尔茂、飞渡、科塞尔、碧利等上市企业和行业龙头,帮助众多医疗器械企业实现了降本增效、精益管理,100%无纸化生产,消除了大量非增值活动,确保企业产品质量符合合规性要求。

冠骋信息编辑部

来源:冠骋信息技术(苏州)有限公司

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