过程FMEA步骤七：结果文件化

目的

“结果文件化”步骤的目的是，针对FMEA活动的结果进行总结和交流。

“将过程结果形成文件”的主要目标是：

• 对结果和分析结论进行沟通
• 建立文件内容
• 采取的措施文件化，包括对实施的措施的效果进行确认、采取措施后进行风险评估
• 在组织内部，以及与客户和/或供应商之间(如需)针对降低风险的措施进行沟通
• 记录风险分析和风险降低到的可接受水平

FMEA报告

FMEA的范围和结果应当总结在一份报告中。该报告可用作公司内部或公司之间的沟通使用。当管理层、顾客或供应商要求时，该报告不是为了取代对PFMEA的评审。它是PFMEA团队和其他人员的总结，以确认每个任务都已完成、并评审分析结果。

文件化的内容满足组织、预期读者和利益相关方的要求，这一点很重要。具体细节可由各方商定。这样，还可以确保分析的所有细节和知识产权都由编制PFMEA的公司保留。

文件的格式可根据具体公司而定。但是，报告应当指出失效的技术风险，并将其视为为开发计划和项目里程碑的一部分。报告可包括以下内容：

A.相较于“项目计划”中的初始目标，说明一下最终状态。

a. FMEA目的 – FMEA的目的是什么?

b. FMEA时间安排 – FMEA的截止日期?

c. FMEA团队 – 参与人员清单?

d. FMEA任务 – FMEA的范围?

e. FMEA工具 – 如何使用所采取的分析方法?

B.总结分析范围并识别新的内容。

C.对功能的开发过程进行总结。

D.至少对团队确定的高风险失效进行总结，并提供一份具体的S/O/D评级表和措施优先排序方法( 如措施优先级表)。

E.对已采取的和/或计划中的措施进行总结(包括这些措施的状态)，以解决高风险的失效。

F.为进行中的FMEA改进措施制定计划和时间安排。

a.对尚未确定的措施进行关闭做出承诺和时间安排。

b.承诺在批量生产期间对PFMEA进行评审和修订，以确保相对于生产设计来说，分析是准确和完整的(例如，根据公司程序，由设计变更、纠正措施等引起的修订)。

c.承诺在“基础PFMEA”中找到“出差错的地方”，以便在将来适用时可以再次用于分析。

来源：上海信聚信息技术有限公司