第二类医疗器械备案/医疗器械交易/第三方平台备案软件

所谓跨境电商即是分属不一样的关境交易主体，经过电子商务平台达成交易、进行支付结算，并且经过跨境物流送达商品、完成交易的一种国际商业活动。也可以说跨境电商是一种商业模式，其根本还是一家进出口贸易公司。

软件来源：杭州彩锦信息科技有限公司

商品介绍

服务介绍

申请条件

1、企业具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2、企业具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

法律依据：

1．《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）；

2.《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）。