Morning，这里是《21健讯Daily》！欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！
一、政策动向
●长春空港口岸被增设为药品进口口岸
9月6日，国家医保局发布《医疗保障稽核管理暂行办法（征求意见稿）》。
为贯彻落实《国务院办公厅关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》（国办发〔2020〕20号）相关要求，规范医保经办机构医疗保障稽核工作，国家医疗保障局研究起草了《医疗保障稽核管理暂行办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为2021年10月6日。
其中第三十三条规定：经办机构发现参保人员有下列情形之一的，应督促其改正；涉嫌欺诈骗保，造成医疗保障基金损失的，经办机构应及时报请医疗保障行政部门进一步处理，并视情节轻重，暂停其医疗费用联网结算3个月至12个月：
（一）将本人的医疗保障凭证交由他人冒名使用的；
（二）重复享受医疗保障待遇的；
（三）经医疗保障部门和其他有关部门查实，利用享受医疗保障待遇的机会转卖药品，接受返还现金、实物或者获得其他非法利益的。
二、药械审批
●全球首批！银屑病创新疗法获得欧盟批准
近日，优时比（UCB）公司宣布，欧盟委员会已批准该公司开发的Bimzelx（bimekizumab）上市，用于治疗适合接受全身性治疗的中重度斑块状银屑病患者。新闻稿指出，这是首款获得批准用于治疗银屑病的IL-17A/IL-17F抑制剂。
全人源化单抗bimekizumab，能够强力并特异性地中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑块状银屑病，银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。IL-17A与IL-17F具有大于50％的结构同源性和重叠的生物学功能。IL-17A和IL-17F在多种发炎的人体组织中均上调，并与其他促炎细胞因子，例如肿瘤坏死因子（TNF）协同作用，放大炎症反应。同时结合这两种细胞因子，阻止它们与细胞表面表达的IL-17受体相互作用，让bimekizumab能更好地发挥抗炎症的功能。
●通化东宝：磷酸西格列汀片获得药品注册证书
通化东宝(600867)9月6日晚间公告，近日收到国家药监局核准签发的磷酸西格列汀片《药品注册证书》。磷酸西格列汀片获批，将进一步丰富公司在降糖药领域的产品管线。
磷酸西格列汀是一种强效、高选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，该类药物较传统降糖药物，具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等优势。
三、资本市场
●江苏好欣晴引入复星等战投获2亿元融资
9月6日获悉，恩华药业发布公告，该公司的参股公司江苏好欣晴移动医疗科技有限公司为了加快业务发展，进一步调整和优化股权架构，提升经营管理水平，拟引入新股东增加资本金。公司同意江苏好欣晴此次增资方案并放弃优先认缴出资权。江苏好欣晴此次融资2亿元，其中：新增注册资本人民币1808.393万元，其余1.81916亿元计入资本公积金。江苏好欣晴此次融资分别由量子跃动、中新兴富、锦闽、德佳诚誉、复星健康、通和毓承、景得共同出资进行认购，此次融资、增资完成后，公司对江苏好欣晴的出资比例将由 28.2018% 降至 23.5015%，江苏好欣晴仍为公司的参股公司。
江苏好欣晴移动医疗科技有限公司成立于2015年。公司经营范围包括：医疗互联网信息服务技术开发、技术转让、技术咨询；计算机软件的开发、设计销售；计算机网络信息系统集成维护；医疗保健服务；医疗咨询服务等。
●臻络科学完成亿元B+轮融资
9月6日获悉，深圳市臻络科技有限公司日前已完成了亿元人民币 B+轮融资。本轮融资由启明创投和斯道资本联合领投，F-Prime Capital跟投。据悉，本轮融资所得资金将用于技术研究、产品开发、国际科研合作以及全球商业拓展。臻络科学成立于2013年，以帕金森病作为中枢神经系统疾病市场切入点，致力于构建基于先进技术的全时空诊疗体系，为该领域的患者、临床专家以及药械合作伙伴提供创新价值。
●“好心情”完成C轮2亿元战略融资
国内最大的专注于CNS（中枢神经）及精神心理健康领域互联网医疗平台“好心情”，完成了C轮2亿元战略融资。本轮由字节跳动领投，复星健康、德诚资本、兴富资本等知名机构跟投，老股东通和毓承、KIP中国超额认购（Super Pro Rata）。WinX Capital凯乘资本担任本次融资的财务顾问。
本次C轮融资，好心情引入了超豪华的资源方股东，也再次刷新了国内精神心理互联网赛道最大单笔融资记录，本轮融资资金将主要投入到业务扩展、智能供应链建设、线下连锁心理诊所铺设以及基于数据的人工智能产品研发中，进一步巩固精神心理健康服务行业超级头部地位，引领行业发展。
四、行业大事
●科兴疫苗第三剂对多变异株有效
9月5日，中国科学院研究员王祥喜团队与北京大学、科兴控股合作，在国际科研平台 medRxiv 上发表论文《接种第三剂灭活疫苗能够增强抗新冠病毒回忆应答的强效性、广谱性和持续性》。这项研究通过对新冠早期康复者、接种2剂和 3剂灭活疫苗志愿者血清学分析，发现接种3剂灭活疫苗的血清样本表现出更为迅速的免疫应答反应、更加持久的体液免疫反应，以及对诸多突变株包括德尔塔株等更加广谱的中和能力。这为接种第三剂灭活疫苗提供了理论依据。
●中国新型HIV抗体可100%预防艾滋病？
《2021全球艾滋病防治进展报告》显示，2020年全球约有3770万艾滋病病毒感染者，其中150万艾滋病病毒新发感染者，全年约有69万人死于艾滋病相关疾病。近日，深圳市第三人民医院艾滋病医学中心与香港大学艾滋病研究所陈志伟教授团队公布了其联合研发的HIV抗体药物BilA-SG 在恒河猴身上的实验报告。
结果显示，BilA-SG可100%预防恒河猴感染HIV；对于已感染HIV的恒河猴，接受BilA-SG单次治疗后可100%存活，大部分动物体内HIV病毒的完全抑制效果可持续2年。这意味着BiIA-SG有可能成为一种有效预防和治愈艾滋病的药物。“考虑到实用性，这次实验我们采用的是肌肉注射方式。而且我们也对比了肌肉注射和静脉注射两种方式，效果差异可忽略不计。” 陈志伟教授表示。8月24日，BilA-SG在恒河猴身上的实验结果以文章形式发表在Cell Reports上，题目为Tandem bispecific antibody prevents pathogenic SHIVSF162P3CN infection and disease progression。
●国家药监局：已完成批签发8000多批共30亿剂新冠疫苗
9月6日，在国务院新闻办举行的新闻发布会上，据国家药品监督管理局副局长陈时飞介绍，先后批准24个新冠病毒疫苗进入临床试验，其中4个新冠病毒疫苗获批附条件上市。至今已完成检验和批签发8000多批，共有30亿剂，新冠疫苗全部符合规定，有力保障疫苗的预防接种需求。
更多内容请下载21财经APP
来源：21世纪经济报道
声明：本站部分文章及图片转载于互联网，内容版权归原作者所有，如本站任何资料有侵权请您尽早请联系jinwei@zod.com.cn进行处理,非常感谢！