欢迎关注@众成医械——医疗器械产业大数据平台。旗下全领域医疗器械招投标监测平台，覆盖130万+的医械招投标信息，为医械供应商、经销商、投资机构提供更多有效参考，欢迎咨询！
————
据众成医械统计：2022年3月第2周，共有8条医械新产品资讯！
3月第2周医械新产品盘点
1、四环医药子公司八款妇科敷料类产品获医疗器械注册证
3月7日，四环医药公布，集团旗下渼颜空间生物科技（吉林）有限公司所研发的共八款妇科敷料类产品获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本次获批的妇科敷料类产品包括医用妇科抗菌凝胶敷料，医用妇科护理凝胶，卡波姆阴道凝胶，卡波姆妇科凝胶，医用阴道阻菌液体敷料，医用妇科冲洗液体敷料，医用阴道阻菌凝胶及医用妇科引导填塞敷料。（来源：雪球网）
看点
八款产品均为II类医疗器械，可通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，从而阻止病原微生物定植，有促进阴道自净及创面愈合的作用。
2、迪瑞医疗总前列腺特异性抗原测定试剂盒等4款产品获批上市
迪瑞医疗发布公告，公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》，包含3款乙肝病毒试剂，一款总前列腺特异性抗原测试试剂，（来源：深圳证券交易所）
看点
总前列腺特异性抗原测试试剂主要用于体外定量检测人血清中的总前列腺特异性 抗原(t-PSA)的含量。主要用于对恶性肿瘤患 者进行动态监测以辅助 判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早 期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
3、健帆生物“血液透析干粉”获批上市
健帆生物公告，公司控股子公司天津市标准生物制剂有限公司(“天津标准”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，本次取得注册证的血液透析干粉是市场新兴的枸橼酸型血液透析干粉，具有抗凝、调节心血管系统等优势，且能与公司枸橼酸型血液透析浓缩液互相补充，更好地满足不同的市场需求。（来源：深圳证券交易所）
看点
至此，公司共有枸橼酸型透析液/粉、含糖透析液、不同钙离子浓度透析液等不同品规的血液透析浓缩液/干粉产品系列，公司血液净化产品种类进一步得到丰富。
4、全球首个恐高症VR软件获批Ⅱ类医疗器械
日前，依托“上海智慧心理评估与干预工程技术研究中心”平台，由上海交通大学医学院附属精神卫生中心（上海市精神卫生中心）和凝动万生医疗科技（武汉）有限公司合作研发的“特定恐惧心理康复训练软件”，正式获批中华人民共和国Ⅱ类医疗器械注册证。（来源：上观新闻）
看点
这是我国首个获批的基于vr（虚拟现实）设备的特定恐惧心理康复训练软件，也是全球首个适用于特定恐惧症（恐高症）的医疗器械。
5、圣湘生物腺病毒核酸检测试剂盒获批上市
圣湘生物公告，公司的产品腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。（来源：上海证券交易所）
看点
腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)可用于对人腺病毒呼吸道感染的诊断，为腺病毒感染提供分子诊断依据，检测结果可指导腺病毒疫情调查、预防控制和病例管理等工作，应用场景覆盖门诊、ICU、体检等。
6、金陵药业子公司预充式导管冲洗器获批上市
金陵药业发布公告，公司子公司邦健天峰于近期从国家药监局网站查询获悉，邦健天峰1个医疗器械已获批注册，产品名称：预充式导管冲洗器。（来源：深圳证券交易所）
看点
邦健天峰上述医疗器械的获批注册，丰富了公司的产品种类，对公司在医用领域的业务拓展具有一定的推动作用。
7、睿医疗儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件获批三类证
近日，深睿医疗儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件通过中国国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械三类证审批。（国家药品监督管理局）
看点
这是深睿医疗自2020年11月获得第一张NMPA三类证后，在一年多的时间里获得的第五张AI产品三类证。
8、联影颅内出血CT影像辅助分诊软件获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影智能医疗科技有限公司生产的“颅内出血CT影像辅助分诊软件”的创新产品注册申请。该产品创新性地使用人工智能算法对患者图像即时进行计算和分析，提高诊断速度，快速筛选出超急性期和急性期疑似颅内出血患者，为医生评估危急程度、制定临床方案提供参考依据，有效的帮助患者尽早诊断和救治。（来源：国家药品监督管理局）
看点
该产品为国内首款基于深度学习技术实现颅内出血分诊提示以及测量分析的人工智能医疗软件，采用基于深度学习的颅内出血检出与分割算法，实现颅内出血分诊提示和出血体积定量分析功能，可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量和分析，用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。临床供经培训合格的医师使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。
————
欢迎转发分享，转载请注明：“众成医械”。更多医械行业前沿资讯、数据干货、专业报告、中标信息，关注械企查小程序！
来源：众成医械
声明：本站部分文章及图片转载于互联网，内容版权归原作者所有，如本站任何资料有侵权请您尽早请联系jinwei@zod.com.cn进行处理,非常感谢！